Spoločnosť Contego Medical získala certifikáciu CE pre svoje karotické stenty novej generácie
RALEIGH, N.C., 20. apríla 2021 /PRNewswire/ -- Spoločnosť Contego Medical, Inc., popredný výrobca inovatívnych kardiovaskulárnych zdravotníckych pomôcok, oznámila, že získala certifikáciu CE pre svoje karotické stenty novej generácie Neuroguard IEP (R) 3-in-1 carotid Stent a balónový dilatačné systém Post-dilation Balloon System s integrovanou ochranou proti embolizácii (ďalej len systém Neuroguard IEP).
Patentovaný systém Neuroguard IEP sa skladá z nitinolového stentu novej generácie, integrovaného dilatačného balóna a integrovaného mikroembolického filtra s pórmi s veľkosťou 40 μm. Tento stent s uzavretými bunkami je vyváženou kombináciou pevnosti, ohybnosti a priľnavosti k stene cievy a vďaka jedinečnému asymetrickému prevedeniu v tvare presýpacích hodín bráni poraneniu ciev pri zhoršených anatomických pomeroch. Integrovaný filter navyše dokáže zachytiť väčšie embólie aj mikroembolizáciu, a to v priebehu celého výkonu. Systém Neuroguard IEP je určený pre dospelých pacientov s klinicky významnou stenózou karotíd, ktorá vyžaduje ošetrenie stentom.
Systém Neuroguard IEP bol prvýkrát hodnotený v klinickom hodnotení PERFORMANCE I. Túto štúdiu vykonalo deväť európskych centier a zúčastnilo sa jej 67 pacientov, ktorí boli sledovaní po dobu jedného roka. Po tridsiatich dňoch bola celková úspešnosť liečby 100% a incidencia cievnej mozgovej príhody a úmrtia bola 0% pri 30 dennom sledovaní1.
"Získanie certifikácie CE pre náš systém Neuroguard IEP je pre firmu Contego Medical veľmi dôležité a umožňuje nám ponúknuť pacientom v Európe stenty Neuroguard, ktoré vynikajú špičkovou bezpečnosťou a skvelou funkčnosťou," povedal doktor Ravish Sachar, MD, generálny riaditeľ a zakladateľ firmy Contego Medical. "Predpokladáme, že v nadchádzajúcich mesiacoch zahájime predaj tohto stentu vo vybraných krajinách a súčasne začneme s prípravou ďalšieho klinického hodnotenia."
Stacy Enxing Seng, partner v spoločnosti Lightstone Ventures a predseda medicínskej rady spoločnosti Contego Medical, povedal: "Certifikácia CE systému Neuroguard IEP je pre spoločnosť Contego Medical a jej tím významným krokom vpred a predstavuje zavŕšenie mnohoročných investícií do vývoja nových inovatívnych produktov a klinického výskumu. Pevne verím, že sa systém Neuroguard IEP vďaka svojej kvalite a jednoduchosti použitia stane novým štandardom liečby zúžených karotíd. "
O spoločnosti Contego Medical
Contego Medical, Inc. je popredným výrobcom moderných zdravotníckych pomôcok pre kardiovaskulárne a periférne vaskulárne výkony. Firma ponúka platformu IEP (Integrated Embolic Protection - Integrovaná ochrana pred embóliou), ktorá súčasne zabezpečuje prevenciu a liečbu embólie a uľahčuje zavádzanie katétrov pri katetrizačných výkonoch, čím pomáha zlepšovať starostlivosť o pacientov.
V Spojených štátoch amerických je systém Neuroguard IEP zatiaľ povolený len na výskumné účely, v súlade s miestnymi zákonmi.
Neuroguard IEP a logo spoločnosti Contego Medical sú registrovanými obchodnými známkami firmy Contego Medical, Inc. Systém Neuroguard System je chránený patentmi Spojených štátov amerických číslo US 9 968 472 a 10 932 929 a európskym patentom číslo EP 3 367 967. Ďalšie patentové postupy v súčasnosti prebiehajú v Spojených štátoch amerických aj v zahraničí.
1 LINC 2020
SOURCE Contego Medical, Inc.
Share this article