| Communiqué de presse | ||
| Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2020 et point des activités | ||
10 septembre 2020 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd’hui les résultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l’année 2020 et fait le point sur ses activités ainsi que sur les prochaines étapes clé. Michele Garufi, Président directeur général de Nicox, a déclaré: “Nous sommes très satisfaits de l’excellent progrès accompli dans le recrutement de l’étude Mont Blanc et dans la préparation de l’initiation de l’étude Denali, prévue au quatrième trimestre 2020, avec notre partenaire chinois Ocumension. La stratégie de financement non dilutif que nous avons mise en oeuvre depuis mars avec l’expansion de notre collaboration avec Ocumension et la cession de notre participation dans VISUfarma en juillet a apporté un soutien supplémentaire à nos activités. Nicox, une des rares sociétés européennes de R&D ayant deux produits commercialisés aux États-Unis, se développe également sur de nombreux autres marchés. Par ailleurs, nous prévoyons une augmentation régulière des redevances récurrentes dans les années à venir qui contribuera à la croissance future de la Société. Grâce à ces redevances et au financement non dilutif, nous estimons que la Société est désormais financée pour achever l’étude clinique de phase 2b sur le NCX 4251 qui devrait être initiée plus tard cette année, et également au-delà des premiers résultats de l'étude Mont Blanc.” Prochaines étapes clé attendues ·NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Mont Blanc : La première étude de phase 3 sur le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire comprend une première partie adaptative du design conçue pour sélectionner la dose optimale de NCX 470 qui sera utilisée en comparaison directe, pendant une durée de 3 mois, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. Avec l’annonce récente de l’achèvement du recrutement des patients de la cohorte adaptative, l’étude se déroule comme prévu pour la sélection de cette dose optimale dans les semaines à venir. L’achèvement de la partie adaptative du design permettra également l’initiation de la deuxième étude de phase 3, l’étude Denali, d’ici la fin de l’année 2020.
Nicox obtient un financement non dilutif de €2 millions sous forme de prêts garantis par l’Etat Au troisième trimestre 2020, la Société a conclu des contrats de prêts garantis par l'Etat avec la Société Générale et le LCL d’un montant total de €2 millions dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ce financement non dilutif contribue à renforcer la trésorerie de la Société. Ces prêts, qui ne sont garantis par aucun actif de la Société, sont garantis par l’Etat à hauteur de 90 % avec une maturité initiale de 12 mois et la possibilité pour Nicox d’étendre la période de remboursement de 1 à 5 ans supplémentaires. Renforcement du Management du Départment Développement Le Dr. Sushanta Mallick a été nommé Vice President of External Development à compter du 1er août 2020. Dans le cadre de cette fonction, le Dr. Mallick dirigera le développement des collaborations clé de Nicox et supervisera également certaines activités de développement clinique. Le Dr. Mallick a plus de 25 années d’expérience en développement dans le domaine de l’ophtalmologie, dont des fonctions de direction chez Alcon, QLT, Aerie et Shire. Le Dr. Mallick reportera au Dr. Tomas Navratil, Ph.D., EVP & Head of R&D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc. Résumé financier du premier semestre 2020 Le chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2020 s’est élevé à €2,4 millions (comprenant €1,0 million de paiement d’étape) contre €5,6 millions (dont €4,7 millions de premier paiement et de paiement d’étape) pour le premier semestre 2019. Les dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2020 se sont élevées à 10,2 millions contre €11,4 millions pour le premier semestre 2019. Seuls les chiffres au 31 décembre 2019 ont été audités. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités. Notes 1. Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances | ||
| Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Nicox développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb et de ZERVIATE™ dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité de l’Asie du Sud-Est. Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150. Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com. | ||
| Couverture par les analystes | ||
| Bryan, Garnier & Co Victor Floc’h Paris, France Cantor Fitzgerald Louise Chen New York, Etats-Unis H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis. Oppenheimer & Co Hartaj Singh New York, Etats-Unis | ||
| Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes. | ||
| Contacts | ||
| Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T +33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com | ||
| Relations Investisseurs et Media Etats-Unis & Europe LifeSci Advisors, LLC Mary-Ann Chang T +44 7483 284 853 hherklots@lifesciadvisors.com | Relations Media France LifeSci Advisors, LLC Sophie Baumont M +33 (0)6 27 74 74 49 sophie@lifesciadvisors.com | |
| Enoncés prospectifs | ||
| Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com). | ||
| Nicox S.A. Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T +33 (0)4 97 24 53 00 F +33 (0)4 97 24 53 99 | ||
NICOX SA
ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DU RESULTAT GLOBAL
| Période de 6 mois prenant fin au 30 juin | ||
| 2020 | 2019 | |
| (en milliers d’€) | ||
| Chiffre d’affaires des collaborations | 3,271 | 6,214 |
| Paiement de redevances | (891) | (624) |
| Chiffre d’affaires net des collaborations | 2,380 | 5,590(1) |
| Frais de recherche et développement | (6,533) | (7,539) |
| Frais administratifs | (3,496) | (3,720) |
| Autres produits | 840 | 489 |
| Autres charges | (174) | (97) |
| Résultat opérationnel avant amortissement des immobilisations incorporelles | (6,983) | (5,277) |
| Amortissement des immobilisations incorporelles | (645) | (17) |
| Résultat opérationnel | (7,628) | (5,294) |
| Produits financiers | 1,213 | 1,458 |
| Charges financières | (8,166)(2) | (714) |
| Résultat financier net | (6,953) | 744 |
| Résultat avant impôt | (14,581) | (4,550) |
| (Charge) / Produit d’impôt | (26) | 3,799(3) |
| Résultats de la période | (14,607) | (751) |
(1) Inclut €4,7 millions de Chiffre d’affaires non récurrent reçus de nos partenaires Ocumension et Eyevance
(2) Inclut €6,1 millions de charge sans effet sur la trésorerie relative à la dépréciation des actifs de VISUfarma cédés en juillet 2020
(3) Produit d’impôt sans effet sur la trésorerie au titre des impôts différés actifs reconnus par notre filiale américaine
NICOX SA
ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DE LA SITUATION FINANCIERE
| Au 30 juin 2020 | Au 31 décembre 2019 | |
| (en milliers d’€) | ||
| ACTIFS | ||
| Actifs non courants | ||
| Goodwill | 25,930 | 25,847 |
| Immobilisations incorporelles | 71,708 | 72,120 |
| Immobilisations corporelles | 1,453 | 1,670 |
| Actifs financiers non courants | 70 | 11,023 |
| Total des actifs non courants | 99,161 | 110,660 |
| Actifs courants | ||
| Actifs financiers courants disponibles à la vente | 5,000(1) | - |
| Créances clients | 1,357 | 1,069 |
| Subventions publiques à recevoir | 1,286 | 864 |
| Autres actifs courants | 248 | 1,297 |
| Charges constatées d'avance | 1,647 | 814 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 40,392 | 28,102 |
| Total des actifs courants | 49,930 | 32,146 |
| TOTAL DES ACTIFS | 149,091 | 142,806 |
| PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES | ||
| Capitaux propres | ||
| Capital social | 33,491 | 33,231 |
| Prime d’émission | 518,180 | 518,441 |
| Réserve de conversion | 8,044 | 7,811 |
| Deficit cumulé | (464,159) | (450,186) |
| Total des capitaux propres | 95,556 | 109,297 |
| Passifs non courants | ||
| Passifs financiers non courants | 14,687 | 10,168 |
| Passifs d’impôts différés | 13,006 | 12,964 |
| Provisions non courantes | 576 | 549 |
| Passif sur contrat clients | 8,500(2) | - |
| Total des passifs non courants | 36,769 | 23,681 |
| Passifs courants | ||
| Passifs financiers courants | 4,373 | 2,481 |
| Dettes fournisseurs | 4,847 | 4,996 |
| Passif sur contrat client (1) | 5,500 (1) | - |
| Autres passifs courants | 2,046 | 2,351 |
| Total des passifs courants | 16,766 | 9,828 |
| TOTAL DES PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES | 149,091 | 142,806 |
(1) Actifs relatifs à VISUfarma cédés en juillet 2020
(2) Inclut un montant de 14 millions d’euros sur les 15 millions d’euros reçus de Ocumension Therapeutics suite à
l’amendement signé en mars 2020 du contrat de licence de NCX 470 pour le territoire chinois
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