KX2-391 的第三階段數據將會在 2019 年 AAD 年會公佈

報告關於 Oraxol 在皮膚血管肉瘤中可觀的早期及完整反應數據

關於 Oraxol 第三階段臨床試驗的重要結果將在 2019 年 8 月公佈

在 2019 年 ASCO 年會展示以 Athenex 候選產品為題的四篇摘要

第一季度產品銷售額同比增長約 100%

上午 8 點召開電話會議及網上音訊廣播直播 東部時間今日

紐約洲水牛城, May 11, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX) 是一家致力於研究、開發和商業化治療癌症和相關疾病新療法的的全球生物製藥公司。今天公佈於 2019 年 3 月 31 日結束的第一季度財務報表及業務摘要。

「在 2019 年第一季度，我們繼續在全部技術平台和業務部門取得進展，繼續履行公司策略，致力建立成為全球腫瘤學公司，為癌症患者提供更高效、安全及可忍受的治療方法，」 Athenex 行政總裁及主席 Johnson Lau 博士表示。「最值得注意的是，我們最近公佈了正進行中的 Oraxol 試驗研究的理想初步數據，其中包括前七名至少接受了六週 Oraxol 單一療法的患者得到的三個完整反應，所有患者均顯示血管肉瘤在一至兩周內得到明顯改善。我們相信高回應率及強效的安全性，能進一步支持口服紫杉醇獲得更理想的藥物代謝動力形象及更佳的臨床結果，使我們對所有 Oraxol 臨床項目充滿信心。」

Lau 博士繼續指出「我們在 Oraxol 用於治療轉移性乳癌的第三階段試驗中取得的目標，預期於八月公佈其重要結果。我們合作的產品 KX2-391 在有關光化性角化病的規管申請上正在籌備中。我們還致力於建立商業和製造基建設施，以及在預期的產品發佈前開發我們的企業品牌。最後，我們在董事局新增四項重要的委任。」

「我們還通過於 2019 年 5 月 7 日完成的私募配售股票發售、改善資產負債表，當中，我們更籌集了一億美元的總收入。我們非常感謝參與這項交易的三間主要醫療投資公司的支持，」Lau 博士總結。

2019 年第一季度及近期業務重點：

臨床項目：

企業公佈：

商業業務：

截至 2019 年 3 月 31 日 2019 年 第一季度財務報表Athenex
有望實現於 2019 年 3 月公佈的產品銷售收益指引。截至 2019 年 3 月 31 日，三個月的產品銷售收益為 2520 萬美元，而截至 2018 年 3 月 31 日，三個月的產品銷售收益為 1260 萬美元，增長了 1260 萬美元，或約 100 %。增長源於專門產品銷售增加了 600 萬美元，Vasopressin 主要推動了 503B 產品的銷售，其增長達到 500 萬美元，API 產品銷售增加了 210 萬美元。

截至 2019 年 3 月 31 日，三個月總收益為 2530 萬美元，比截至 2018 年 3 月 31 日三個月的總收益 3780 萬美元減少了 1250 萬美元，即 33%。減少源於許可證收益減少了 2500 萬美元。上述產品銷售的增長抵銷了這次下滑。 

截至 2019 年 3 月 31 日，三個月的銷售成本總共為 1990 萬美元，較截至 2018 年 3 月 31 日為止三個月的 1130 萬美元增加了 860 萬美元，即 76%。這主要源於專門產品的銷售成本增加了 620 萬美元，503B 及 API 產品的銷售成本增加了 240 萬美元。淨收益及毛利率的減少主要源於在中期期間缺少許可證收益。

截至 2019 年 3 月 31 日，三個月的研發開支為 2450 萬美元，而截至 2018 年 3 月 31 日為止三個月的研發開支為 2130 萬美元。這主要源於許可證收費增加及臨床前發展活動增多。

截至 2019 年 3 月 31 日，三個月的銷售、管理及行政開支為 1520 萬美元，相比之下，截至 2018 年 3 月 31 日為止三個月三者的開支為 1310 萬美元。這主要源於關於公司原廠藥物發佈前的成本增加了 260 萬美元，而一般行政開支為 50 萬美元，抵銷了部分增長額。

截至 2019 年 3 月 31 日為止的三個月，Athenex 的淨虧損為 3520 萬美元，或稀釋後每股 0.53 美元，而去年同期的淨虧損為 730 萬美元，或稀釋後每股 0.12 美元。

截至 2019 年 3 月 31 日，公司擁有現金、現金等價物及短期投資總額為 7130 萬美元，而截至 2018 年 12 月 31 日的總額為 1.074 億美元。根據目前營運計畫，公司預計截至 2019 年 3 月 31 日，其擁有的現金、現金等價物及短期投資，以及最近從私募配售中獲得的收益及營運活動帶來的現金收益，將會使公司在未來至少 12 個月內能夠支持其營運開支及滿足資本開支要求。

2019 年 5 月 7 日，公司完成一項私募協議，向三間投資者（Perceptive Advisors、Avoro Capital Advisors (前身為 venBio Select Advisor）以及 and OrbiMed）發行 1000 萬股普通股，扣除發售費用前購買價為每股 10.00 美元，為 Athenex 籌集總收益 1 億美元。

展望及未來里程碑：

財務指引：
公司僅為產品銷售提供收益指引。收益指引不包括許可證及合作收費。Athenex 重申產品銷售指引於 2019 年三月公佈。Athenex 預計在 2019 年產品銷售將從 2018 年的 5640 萬美元同比增長 25% 至 30%。

電話會議和網絡直播資訊：
公司將於東部時間今天，即 2019 年 5 月 9 日星期四上午 8:00 舉行電話會議和現場音訊網絡直播，屆時將討論財務報表並發佈業務近況。

要參與這個會議，請在電話會議前十五分鐘致電 877-407-0784 （本地）或 201-689-8560 （國際），並提述會議驗証碼 13689379 。 現場電話會議以及重溫可透過音訊網絡直播獲取，網址為 https://edge.media-server.com/m6/p/ohu4cnks 以及在公司網站的投資者關係部門獲取，網址為 http://ir.athenex.com/，位於「活動與報告」下方

關於 Athenex, Inc.
創於 2003 年，Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司，並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 下設三個平台，分別為腫瘤創新平台、商業平台和全球供應鏈平台。公司現有的臨床產品系列源自四個不同平台的科技：(1) 以非吸收 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery；(2)Src 酶抑制劑；(3) 受體工程化 T 細胞 (TCR-T) 及 (4) 消除精氨酸療法。Athenex 的員工遍佈全球，致力透過開發更有效及耐受的療法改善癌症病人的生活。 Athenex 在紐約水牛城和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、德克薩斯州休斯頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、台灣台北及中國重慶的多個地點均設有辦事處。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.athenex.com。

前瞻性陳述
除了歷史上的資訊，所有在新聞稿中的陳述、期望和假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常通過諸如「預期」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「預見」，「指導」，「打算」，「可能」、「計劃」，「潛力」，「預測」，「初步」，「項目」，「承諾」，「尋求」，「應該」，「將」， 「會」以及類似的用詞作表達。 實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果不同。可能導致實際結果出現重大差異的重要因素包括：我們的主要臨床候選人的發展階段以及藥物開發、臨床試驗、監管、製造和商業化中涉及的相關風險；我們依賴第三方在 Athenex 業務的某些領域取得成功；我們經營虧損的歷史，需要籌集額外資金以繼續經營；競爭；知識產權風險；與在中國開展業務有關的風險；以及我們在美國證券交易委員會備案文件中不時提出的其他風險因素，其副本可在我們網站的「投資者關係」部分免費查詢，網址為 http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p= irol-sec 或應我們的投資者關係部門請求。本新聞稿中提供的所有信息均截至本新聞稿發布之日，除了法律要求，否則我們不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述。

聯絡方式
投資者關係：
Tim McCarthy
LifeSci Advisors, LLC 執行董事
電話號碼：+1 716-427-2952
直線電話：+1 212-915-2564

Athenex, Inc.：
Randoll Sze
財務長
電郵： randollsze@athenex.com

Jacqueline Li
 企業發展與投資者關係
電郵： jacquelineli@athenex.com


Athenex, Inc. & Subsidiaries
Condensed Consolidated Balance Sheets

 March 31, December 31,
  2019   2018 
        
Balance sheet data:(in thousands)
Cash, cash equivalents$  71,003  $  49,794 
Short-term investments   341     57,629 
Goodwill   37,589     37,495 
Working capital   82,933     119,143 
Total assets   220,307     231,095 
Long-term debt   47,732     46,764 
Total liabilities   124,726     102,326 
Non-controlling interests   (11,583)    (10,586)
Total stockholders' equity$  95,581  $  128,769 

Athenex, Inc. & Subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Operations

 Three Months Ended March 31,
  2019   2018 
 (in thousands) (in thousands)
Revenue   
  Product sales, net$  25,163  $  12,605 
  License fees and consulting revenue   105     25,091 
  Grant revenue   39     140 
    Total revenue   25,307     37,836 
Cost of sales   (19,902)    (11,326)
Gross profit 5,405   26,510 
Research and development expenses   (24,475)    (21,303)
Selling, general, and administrative expenses   (15,188)    (13,080)
Interest (expense) income   (1,472)    227 
Income tax (expense) benefit   (500)    307 
Net loss   (36,230)    (7,339)
Less: net loss attributable to non-controlling interests   (997)    (41)
Net loss attributable to Athenex, Inc.$  (35,233) $  (7,298)

Athenex, Inc. & Subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Cash Flows

 Three Months Ended March 31,
  2019   2018 
        
 (in thousands)
Net cash (used in) operating activities$   (32,971) $  (12,726)
Net cash provided by investing activities 52,198   (56,800)
Net cash provided by financing activities 976     68,981 
Net effect of foreign exchange rate changes 1,006   478 
Net increase (decrease) in cash and cash equivalents 21,209   (67)
Cash and cash equivalents at beginning of period 49,794   39,284 
Cash and cash equivalents at end of period$  71,003  $  39,217