-Knight reçoit une licence pour TX-004HR et TX-001HR et accepte d’investir 20 millions $ dans TherapeuticsMD-

MONTRÉAL et BOCA RATON, Floride, 31 juill. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight Inc. (TSX:GUD),(« Knight ») une société pharmaceutique canadienne et TherapeuticsMD, Inc. (NASDAQ:TXMD), une société innovante axée sur la santé des femmes, ont annoncé aujourd’hui qu’elles ont conclu un accord de licence qui confère à Knight le droit de commercialiser TX-004HR et TX-001HR au Canada et en Israël.

TX-004HR est un produit approuvé par la FDA et commercialisé aux É.-U. en tant que ImvexxyMC (il s’agit d’un insert vaginal à base d’œstradiol), pour le traitement de la dyspareunie modérée à grave (douleur vaginale associée à l’activité sexuelle), un symptôme de l’atrophie vulvo-vaginale (AVV) due à la ménopause. TX-001HR est l’hormonothérapie bio-identique combinée expérimentale de TherapeuticsMD consistant en œstradiol et progestérone sous forme d’une capsule orale de gélatine molle, pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères dus à la ménopause. Selon la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada, des symptômes vasomoteurs affectent de 60 à 80 % des femmes qui entrent en ménopause1 et on estime que 50 % des femmes ménopausées souffrent d’AVV2.

En vertu des dispositions de l’accord de licence, Knight versera à TherapeuticsMD un paiement d’étape lors de l’approbation réglementaire initiale de chacun des deux produits TX-004HR et TX-001HR au Canada, des paiements d’étape liés aux ventes lorsque certains totaux annuels seront atteints pour les ventes de chacun des produits TX-004HR et TX-001HR au Canada et en Israël, de même que des redevances totales établies selon les ventes de chacun des produits TX-004HR et TX-001HR au Canada et en Israël. Knight assumera la responsabilité de toutes les activités réglementaires et commerciales liées à TX-004HR et à TX-001HR au Canada et en Israël.  

Dans le cadre de l’accord de licence, Knight a accepté d’investir 20 millions $ en actions ordinaires de TherapeuticsMD au moment de la conclusion de la première offre publique d’actions ordinaires de TherapeuticsMD devant avoir lieu dans les soixante jours suivant la date de l’accord de licence, à un prix par action égal au prix public de l’offre en question. Si TherapeuticsMD ne conclut pas une telle offre, alors au lieu d’investir dans des actions ordinaires de TherapeuticsMD, Knight paiera TherapeuticsMD des frais de licence négociés d’avance.

À propos de TX-004HR
TX-004HR a été développé et approuvé aux É.-U. sous le nom ImvexxyMC (insert vaginal à base d’œstradiol) pour le traitement de la dyspareunie modérée à grave (douleur vaginale associée à l’activité sexuelle), un symptôme de l’atrophie vulvo-vaginale (AVV) due à la ménopause. ImvexxyMC est le seul produit dans sa classe thérapeutique à offrir une dose de 4 µg et de 10 µg, 4 µg représentant la dose approuvée la plus faible d’œstradiol vaginal qui soit disponible. Veuillez visiter le www.imvexxy.com pour voir toute l’information posologique, y compris l’avertissement encadré.

À propos de TX-001HR
TX-001HR est l’hormonothérapie bio-identique combinée expérimentale de TherapeuticsMD consistant en œstradiol et progestérone sous forme d’une capsule orale de gélatine molle, pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères dus à la ménopause.

À propos de TherapeuticsMD, Inc.
TherapeuticsMD, Inc. est une société de soins de santé innovante dédiée au développement et à la commercialisation de produits exclusivement destinés aux femmes. Avec sa technologie SYMBODAMC, TherapeuticsMD s’emploie à développer des produits pharmaceutiques d’hormonothérapie avancée permettant d’administrer des hormones bio-identiques sous différentes formes posologiques et par diverses voies d’administration. La société a récemment reçu l’approbation de la FDA pour TX-004HR, commercialisé en tant que IMVEXXYMC (insert vaginal à base d’œstradiol), pour le traitement de la dyspareunie modérée à grave, un symptôme de l’atrophie vulvo-vaginale due à la ménopause. Son portefeuille de produits cliniques à un stade avancé comprend TX-001HR pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères dus à la ménopause. De plus, la société fabrique et distribue des vitamines prénatales de marque et génériques sur ordonnance sous les noms de marque vitaMedMD® et BocaGreenMD®.

Au sujet de Thérapeutique Knight Inc.
Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l’acquisition ou l’obtention, avec l’autorisation, de droits de licence et de distribution de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien et à certains marchés internationaux. Les actions de Thérapeutique Knight Inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour en savoir davantage sur Thérapeutique Knight Inc., consultez le site Web de la société à l'adresse www.gud-knight.com ou le site www.sedar.com. 

Énoncés prospectifs de TherapeuticsMD
Ce communiqué de presse par TherapeuticsMD, Inc. peut contenir des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, des énoncés relatifs aux objectifs, aux plans et aux stratégies de TherapeuticsMD, de même que des déclarations autres que des faits historiques concernant des activités, des événements ou des développements dont la société souhaite, prévoit, projette, pense ou anticipe qu’ils auront lieu ou pourront avoir lieu à l’avenir. Ces énoncés sont souvent caractérisés par une terminologie telle que « pense », « espère », « pourrait », « anticipe », « devrait », « souhaite », « planifie », « fera », « prévoit », « estime », « projette », « positionné », « stratégie » et des expressions semblables. Ils se fondent sur des hypothèses et des évaluations effectuées compte tenu de l’expérience de la direction et de sa perception des tendances historiques, des conditions actuelles, des développements futurs anticipés et d’autres facteurs jugés appropriés. Les énoncés prospectifs dans ce communiqué de presse sont faits à la date de ce communiqué de presse, et la société n’est pas tenue de mettre à jour ou réviser de tels énoncés, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou de tout autre élément. Les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties de résultats futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle de la société. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats, développements et décisions d’affaires diffèrent sensiblement des énoncés prospectifs sont décrits dans les sections intitulées « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans les déclarations de la société à la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris dans son plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K et ses plus récents rapports trimestriels sur formulaire 10-Q, ainsi que dans les rapports sur formulaire 8-K, et comprennent les facteurs suivants : à savoir si la FDA approuve la demande d’autorisation de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour le produit candidat TX-001HR de la société et si une telle approbation a lieu d’ici la date d’action prévue de la PDUFA; la capacité de la société à maintenir ou augmenter les ventes de ses produits; la capacité de la société à développer et commercialiser ses médicaments candidats pour l’hormonothérapie et à obtenir les financements supplémentaires nécessaires à cet effet; la capacité de la société à se conformer à l’avenir aux modalités de sa convention de prêt à terme; la durée, le coût et les résultats incertains des essais cliniques de la société; le potentiel d’effets indésirables ou d’autres risques de sécurité qui empêcheraient l’approbation des hormonothérapies candidates de la société; le fait que la société s’appuie sur des tiers pour la réalisation de ses essais cliniques, la recherche et le développement et la fabrication; la disponibilité d’un remboursement par les autorités gouvernementales et les compagnies d’assurance pour les produits de l’entreprise; l’impact de poursuites en responsabilité à cause d’un produit; l’influence de la réglementation gouvernementale complexe et coûteuse; la volatilité du prix de l’action ordinaire de la société et la concentration de pouvoir au sein de l’actionnariat. Le lecteur peut consulter et télécharger des copies PDF des communiqués de presse et des tableaux financiers historiques de la société sur son site Web : www.therapeuticsmd.com/pressreleases.aspx. 

Énoncés prospectifs de Knight
Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs et des prévisions pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l’exercice clos le 31 décembre 2017. Thérapeutique Knight Inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit en réponse à de nouveaux renseignements ou à des événements à venir, sauf si la loi l’exige. 

PERSONNES-RESSOURCES :

TherapeuticsMD, Inc. Relations avec les investisseurs
Nichol Ochsner,
Vice-président, Relations avec les investisseurs
561 961-1900, poste 2088
Nochsner@TherapeuticsMD.com 

Personne-ressource chez Thérapeutique Knight :
Samira Sakhia
Présidente et chef des finances
Téléphone : 514 678-8930
Télécopie : 514 481-4116
info@gudknight.com
www.gudknight.com

1 Reid, Robert L., et al. ‘’Menopause and Osteoporosis Update 2009.’’ Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada 2009, Volume 31, 11-12

2 Kingsberg, Sheryl A., et al. “Vulvar and Vaginal Atrophy in Postmenopausal Women: Findings from the REVIVE (Real Women’s Views of Treatment Options for Menopausal Vaginal Changes) Survey.” International Society for Sexual Medicine 2013, no. 10, 1790-1799.