Wien, Østrig, den 24. maj 2018 - Personer i behandling med Saxenda® (liraglutid 3 mg) tabte sig i gennemsnit 8,1 kg efter seks måneders behandling i klinisk praksis i kombination med diæt og motion. Det viser nye forskningsdata, som præsenteres i denne uge både på den 25. årlige europæiske fedmekongres, European Congress on Obesity (ECO 2018), i Wien, Østrig, og det 23. årlige internationale møde i International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR 2018) i Baltimore, USA.1,2
Studiet var et retrospektivt effektivitetsstudie, der undersøgte virkningen af behandling med Saxenda® hos overvægtige og svært overvægtige personer på seks vægttabsklinikker i Canada. Personer, som blev behandlet med Saxenda® som supplement til diæt og motion, havde efter seks måneder opnået et vægttab på 7,1% i forhold til udgangspunktet ved studiets begyndelse (baseline), idet 63,4% og 35,2% af personerne tabte sig henholdsvis >5% og >10%.1,2 Resultaterne fra dette såkaldte real-world-studie, som blev gennemført i klinisk praksis, var i overensstemmelse med resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SCALE.3
"Svær overvægt er en kronisk og kompleks sygdom, som kræver flere forskellige behandlingsmuligheder for at hjælpe folk til at opnå og fastholde vægttab," siger dr. Sean Wharton fra Wharton Medical Clinic, Toronto, Canada, som er forsøgsansvarlig for studiet. "Et vægttab på 5-10% kan have store sundhedsmæssige fordele, blandt andet ved at nedsætte patientens risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom og type 2-diabetes. Vi har i dette studie set, at mennesker, der får Saxenda®, rent faktisk opnår et klinisk betydningsfuldt vægttab i den virkelige verden."
Personer, som blev behandlet med Saxenda® i mindst seks måneder, oplevede desuden forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer, herunder blodsukker og systolisk blodtryk.1,2
"Saxenda® er en vigtig behandlingsmulighed for mennesker med svær overvægt og afspejler vores ambition om at medvirke til at mindske påvirkningen fra denne sygdom og forbedre sundheden for mennesker, der lever med svær overvægt," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Det er positivt, at det nu også er dokumenteret i klinisk praksis, at folk oplever de samme fordele ved Saxenda®, som vi har set i kliniske studier."
Saxenda® var generelt veltolereret, og de hyppigst rapporterede bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet.
Om Saxenda® real-world-effektivitetsstudiet
Studiets formål var at undersøge virkningen af Saxenda® i klinisk praksis i kombination med diæt og motion. Dette retrospektive studie omfattede i alt 311 personer, som havde fået Saxenda® til vægtregulering; heraf fik 167 behandling i mindst seks måneder. Personer, hvis data var inkluderet i studiet, havde et gennemsnitligt BMI på 40,7 kg/m2 og en vægt på 114,8 kg ved studiets begyndelse (baseline).1
Om Saxenda®
Saxenda® (liraglutid 3 mg) er en GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1) til dosering én gang dagligt. Molekylet har 97% lighed med kroppens eget GLP-1,4,5 som er et tarmhormon, der frigives, når man spiser.6 Ligesom naturligt GLP-1 regulerer Saxenda® appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen og dæmpe signaler om sult og spisetrang, hvilket fører til et lavere madindtag. Som med andre GLP-1-receptoragonister stimulerer Saxenda® insulinsekretionen og reducerer glukagonsekretionen på en glukoseafhængig måde.4,5 Saxenda® er undersøgt i det kliniske fase 3a-program SCALE (Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence).
I Canada og EU er Saxenda® godkendt som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtregulering hos voksne med et BMI på >30 kg/m2 (svært overvægtige), eller >27 kg/m2 til <30 kg/m2 (overvægtige) med mindst én vægtrelateret komplikation som f.eks. dysglykæmi (prædiabetes eller type 2-diabetes), forhøjet blodtryk, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.4
Indlægssedlen indeholder vejledning om, at behandling med Saxenda® bør indstilles efter 12 ugers behandling med 3,0 mg liraglutid dagligt, hvis der ikke er opnået et vægttab på mindst 5% af startvægten.4
Om svær overvægt
Svær overvægt er en sygdom,7 der kræver vedvarende indsats. Den er forbundet med mange alvorlige helbredsmæssige følgevirkninger8 og nedsat forventet levetid.9 Følgesygdomme til svær overvægt er bl.a. type 2-diabetes,8 hjertesygdom,10 forhøjet blodtryk,10 dyslipidæmi,10 obstruktiv søvnapnø,11 kronisk nyresygdom,12 ikke-alkoholisk fedtleversygdom13 og visse former for kræft.14,15 Det er en kompleks sygdom, der er påvirket af flere forskellige forhold, herunder fysiologiske, psykologiske, miljømæssige, socioøkonomiske og genetiske faktorer.16,17,18
Den globale stigning i forekomsten af svær overvægt er en trussel mod folkesundheden med betydelig indvirkning på de offentlige sundhedsudgifter.19,20 I 2016 var 13% af verdens voksne befolkning, eller omkring 650 mio. voksne, svært overvægtige.19
Dette er en oversættelse af den originale engelske pressemeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.
Yderligere information
| Medier: | ||
| Katrine Sperling | +45 3079 6718 | |
| Investorer: | ||
| Peter Hugreffe Ankersen | +45 3075 9085 | |
| Anders Mikkelsen | +45 3079 4461 | |
| Christina Kjær | +45 3079 3009 |
Referencer
1. Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (T4PLB2) presented at the 25th European Congress on Obesity (ECO 2018), Vienna, Austria. 23-26 May 2018.
2. Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (PSY10) presented at the 23rd Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR 2018). Baltimore, USA. 19-23 May 2018.
3. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373:11-22.
4. Novo Nordisk Canada. Saxenda® (liraglutide 3 mg) Canada Product Monograph. 12 July 2017. Available at: http://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/www-novonordisk-ca/OurProducts/PDF/Saxenda_PM_English.pdf. Last accessed: May 2018.
5. EMA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf. Last accessed: May 2018.
6. Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al. Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000;43:1664-1669.
7. American Medical Association. A.M.A Adopts New Policies on Second Day of Voting at Annual Meeting. Obesity as a Disease. Available at: http://news.cision.com/american-medical-association/r/ama-adopts-new-policies-on-second-day-of-voting-at-annual-meeting,c9430649. Last accessed: May 2018.
8. Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009;9:1-20.
9. Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, et al. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009;373:1083-1096.
10. Poirier P, Giles TD, Bray GA, et al. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006;113:898-918.
11. Li C, Ford ES, Zhao G, et al. Prevalence of self-reported clinically diagnosed sleep apnea according to obesity status in men and women: National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. Prev Med. 2010;51:18-23.
12. Morandi A, Maffeis C. Urogenital complications of obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27:209-218.
13. Angulo P. Nonalchoholic fatty liver disease N Engl J Med. 2009;346:1221-1231.
14. Eheman C, Henley SJ, Ballard-Barbash R, et al. Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2008, featuring cancers associated with excess weight and lack of sufficient physical activity. Cancer. 2012;118:2338-2366.
15. Bhaskaran K, Douglas I, Forbes H, et al. Body-mass index and risk of 22 specific cancers: a population-based cohort study of 5.24 million UK adults. Lancet. 2014;384:755-765.
16. Badman MK, Flier JS. The gut and energy balance: visceral allies in the obesity wars. Science. 2005;307:1909-1914.
17. Tanaka T. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013;97:1395-1402.
18. Woods SC. Understanding the physiology of obesity: review of recent developments in obesity research. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002;26 Suppl 4:S8-S10.
19. World Health Organization. Obesity and Overweight Factsheet no. 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/. Last accessed: May 2018.
20. Cawley J, Meyerhoefer C, Biener A, et al. Savings in Medical Expenditures Associated with Reductions in Body Mass Index Among US Adults with Obesity, by Diabetes Status. Pharmacoeconomics. 2015;33:707-722.
Vedhæftet fil