메릴랜드주 저먼타운, May 04, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 신경 줄기세포 기술을 기반으로 한 신경계 질병 치료법을 개발하는 바이오 제약 기업 Neuralstem, Inc.(Nasdaq : CUR)가 Annals of Clinical and Translational Neurology에 게재한 연구 논문의 결과를 오늘 공개했다. 이 연구는 루게릭병(ALS) 환자의 운동 기능을 안정화하기 위해 이식된 인간 척수 추출 신경 줄기세포(HSSC)의 잠재력을 뒷받침하는 결과를 얻었다. 논문 전문은 여기에서 확인하십시오.
“Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis”라는 제목의 본 논문 수석 저자는 Russell N. DeJong 교수인 연구 최고 개발자 Eva Feldman, MD(University of Michigan 신경학 교수)이다. 이 연구는 ALSFRS-R(근위축성측삭경화증 기능 평가 척도)를 기준으로 HSSC 이식이 기능에 미치는 영향, 그리고 기능 및 생존율 데이터를 합친 종합적 통계를 평가하였다. 결과는 두 가지 과거 데이터 세트의 일치하는 대조군을 상대로 평가되었고 HSSC를 투여받은 피험자의 24개월 후 평가에서 월등한 ALSFRS-R 점수를 얻었을 뿐만 아니라, 종합적인 기능/생존 점수에서도 월등한 결과를 나타냈다. 근위축성측삭경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-R)는 일상생활 활동(ADL)의 신체 기능을 측정하는 검증된 설문조사이다.
Feldman 박사는 "우리는 더 큰 규모의 2b/3상 연구를 완료하기를 고대하고 있다"고 말했다.
Neuralstem CEO인 Rich Daly는 “이 데이터는 고무적이며, 인간 척수 유도 신경 줄기세포가 ALS 환자에게 기능적 혜택을 제공할 수 있음을 나타낸다"며, “이 임상시험에 참여한 피험자, 임상시험을 수행한 임상의 및 간병인 모두에게 감사의 말을 전한다. 이 장기 추적 데이터는 Neuralstem의 세포 치료제인 NSI-566을 이 환자군에서 추가로 평가할 2b/3상 임상시험의 설계에 매우 소중한 자료"라고 말했다.
1상 및 2상의 공개형 용량 증량 임상시험은 앤아버의 University of Michigan, 애틀랜타의 Emory University, 보스턴의 Harvard Medical School에서 수행되었다. 총 30명의 피험자를 등록했으며 HSSC의 척수 속 이식의 안전성을 평가하는 한편, 생존율과 기능적 유효성 평가 변수를 측정하는 것을 주목표로 삼았다. 임상시험 연구자들은 이전 논문에서 치료가 안전하다는 결론을 내린 바 있다.
루게릭병(ALS) 관련 정보
ALS는 뇌와 척수의 신경 세포, 즉 뉴런에 영향을 미치는 진행성 질환으로 주변 근육의 변성 및 위축을 유발한다. 증세가 악화되면서 운동 뉴런이 파괴되고 영향을 받은 근육은 뇌가 더 이상 조절할 수 없게 된다. 시간이 지남에 따라 말하고, 먹고, 움직이고 숨 쉴 능력까지 잃어 결국 사망에 이르게 된다. ALS 협회에 따르면 매년 미국에서 6,000여 명이 ALS 진단을 받고, 하루에 최대 15건의 새로운 사례가 발생한다. 이에 따라 어느 시점에서든 총 약 2만 명의 ALS 환자가 공존하고 있다. 현재 이 질병의 진행을 멈추거나 역전시키는 치료법은 존재하지 않는다.
Neuralstem 회사 소개
Neuralstem은 임상 단계 바이오 제약 기업으로 의학적 필요성이 높은 신경계 질환 신약 개발을 진행하고 있다. 동사는 2종의 후보 신약을 보유하고 있다.
Neuralstem의 다변화된 신약 후보군 포트폴리오는 자체 개발한 신경 줄기세포 기술에 기반을 두고 있다.
미래 전망적 정보에 대한 경고문
이 보도 자료는 1995년 미국 증권민사소송개정법(Private Securities Litigation Reform Act)에 정의된 "세이프 하버"(면책 범위) 조항에 따라 작성된 미래 전망적 진술을 담고 있습니다. 이러한 미래 전망적 진술은 과거가 아닌 미래에 일어날 이벤트에 대한 것으로 ‘예상된다’, ‘기대된다’, ‘의도하다’, ‘계획’, ‘믿는다’, ‘추구한다’, ‘할 것이다’ 등의 용어에 의해 규정됩니다. 미래 전망적 진술은 그 특성상 다양한 불확실성을 내포합니다. 미래 전망적 진술에 의해 표현된 바와 당사의 실제 결과를 다르게 만들 수 있는 리스크와 불확실성으로는 제품 개발 및 상용화에 내재된 리스크, 임상시험 결과나 규제기관 승인이나 허락의 불확실성, 추가 자본의 필요성, 연구자와 지적재산권 관리에 대한 의존 등이 있습니다. 실제 결과는 미래 전망적 진술과 중대하게 다를 수 있습니다. 당사의 실적, 기타 리스크 및 불확실성에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 요인에 관한 추가 정보는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 2017년 12월 31일 기준의 10-K 연차보고서 양식 및 기타 보고서를 포함한 Neuralstem의 정기 보고서에 기술되어 있습니다. 당사는 일체의 미래 전망적 진술을 업데이트할 어떠한 의무도 없습니다.
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